匯聚中藥產業饕餮，“博濟新藥說”西安沙龍圓滿落幕！

上周五（5月19日），由博濟醫藥與杏林中醫藥聯合主辦，江西樂為中醫藥有限公司＊＊協辦的“博濟新藥說”中藥新藥研發沙龍在西安順利舉行。???陜西省藥監局藥品生產監管處處長侯鴻軍，陜西省科技廳創新藥物研究＊＊專家、西北大學生命科學學院教授王四旺，中國民族醫藥學會副會長、陜西西京中醫藥研究院上醫院院長張明科教授，江西樂為中醫藥有限公司總經理王琮珂，博濟醫藥副總經理文韶博、馬仁強，博濟醫藥＊＊統計學家李新旭，杏林中醫藥中藥藥學研究中心總監王雙明，博濟醫藥評價中心藥理研究部部長何寶等100多名來自西北地區的的中藥新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟醫藥醫學總監、杏林中醫藥＊＊技術官王領娣主持。?會議伊始，侯鴻軍、文韶博、王琮珂分別代表監管部門、主辦方和協辦方發表致辭。?侯鴻軍在致辭中向與會專家學者的到來表示歡迎。他表示，近年來，從中央到地方都非常關注中醫藥產業的傳承創新發展，并出臺了多項支持文件，這些都為中醫藥守正創新發展提供了制度支持、法律保障和路徑指引，中醫藥發展要實現守正與創新相輔相成，相互促進，在法律法規、指導原則的總體框架下，實現中醫藥的創新發展?！拔覀円煤眠@類沙龍形式的溝通交流，實現產業鏈各主體的多元發展，共同為滿足人類生命健康，解決臨床用藥需求、實現中醫藥強勢崛起，做出應有的貢獻?！???文韶博在致辭中對陜西省藥監局和江西樂為的支持表示感謝，對與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他向與會者介紹了博濟醫藥及各分子公司的發展情況，并著重就子公司杏林中醫藥的發展進行了介紹。他表示，陜西省的中醫藥產業發展歷史悠久、底蘊深厚、特色鮮明，希望博濟醫藥和杏林中醫藥通過此次活動與陜西地區的生物醫藥領軍者們進一步增進了解、加深印象、取長補短、互利共贏，共同實現中醫藥創新在西北地區的大發展。???王琮珂則在致辭中介紹了江西樂為在眼科等領域新藥研發的強勁實力，希望通過此次沙龍能夠實現各方的相互了解，深入交流，共同助力西北區域的中醫藥產業發展。???隨后，王四旺教授便以《創新中藥研究的實踐》為題，正式為這場中藥學術沙龍拉開了序幕。???近年來，中藥新藥相關政策頻出，相關項目研發備受行業關注。作為中藥新藥研發領域的知名專家，王四旺教授從中醫藥產業發展、中成藥質量和研究創新、中藥理論研究創新等方面進行了分享，并重點結合案例就如何實現中藥新藥研發創新各個環節與板塊進行了全面分析，令與會者受益匪淺。?作為中藥新藥研發領域的專家，馬仁強博士所分享的《中藥新藥立項、研發路徑和注冊申報策略分析》，同樣成為了現場的焦點。???馬仁強博士分別從中藥新藥研發的政策與立題思路、研發流程和質控要點分析、技術資料要求和關鍵點分析、注冊申報策略等方面對當前中藥新藥研發的相關情況進行了詳細解讀。?演講中，他援引諸多案例就藥材研究、工藝研究、安全性評價、中藥復方制劑開發思路發表了見解?！爸兴幮滤幯芯窟x題要理解中醫、中藥本質內涵，要以解決臨床未被滿足的需求為核心，要在法規政策框架下尋好方，做好藥，要以海乃百川的心態領悟好古方、驗方、成方的價值?！?作為原審評部門統計學主審審評專家，李新旭博士以《溝通交流中常見統計學專業問題探討》為題，結合自身經歷，就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應性設計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究等話題進行了分享。此外，他還就不同情況下遇到的溝通審評問題進行舉例說明與分析，令與會者受益頗多。???對于當下的中藥新藥創新發展來說，同名同方藥無疑是行業熱詞之一。在沙龍上，多年從事同名同方藥研發工作的王雙明，以《中藥同名同方藥—藥學研究內容、工作流程及申報策略分析》為題講述同名同方藥從研發到申報的相關情況，并針對于政策解讀與立題考量、研究內容與技術評估、工作流程注冊申報策略分析等板塊進行了經驗分享。???何寶則以《中藥新藥主要藥效學試驗設計思路和要點分析》為題同與會者分享了中藥新藥效學研究的相關情況，并重點就中藥新藥審評現狀、中藥新藥藥理研究內容及關鍵點、中藥新藥藥效學設計思路等方面，結合具體案例進行了解讀說明。???整場論壇一直持續到當晚6時許，沙龍結束后，眾多現場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產業發展大計。???

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喜報！博濟醫藥子公司瑞康檢測通過CMA資質認定

今天（5月10日），博濟醫藥子公司深圳瑞康檢測有限公司（下稱瑞康檢測）經廣東省市場監督管理局批準，通過CMA認證并收到檢驗檢測機構CMA資質認定證書。???瑞康檢測是深圳福田河套深港創新合作區第一家獲得細胞檢測領域資質的公司，標志著我司完全具備了為生物醫藥企業、科研院所等提供符合國家法律法規要求的質量檢測服務的能力。???CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的檢測機構，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用本標志。根據計量認證管理法規規定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。???瑞康檢測相關負責人表示，下一階段，瑞康檢測將充分利用福田河套深港創新合作區的區位優勢和粵港澳大灣區的行業利好政策，持續提升能力，為進一步開展細胞治療領域顛覆性技術的研發與突破，開展高標準共性技術服務夯實基礎，為粵港澳大灣區細胞治療高質量發展提供服務。

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招標 | 博濟科技園園林綠化升級改造工程公開招標

今天（5月12日），博濟醫藥子公司博濟科技園（下稱“科技園”）對外發布公告，對園林綠化升級改造工程項目進行公開招標，歡迎符合資格條件的供應商投標，具體內容如下： 一、 招標項目簡介 (一) 項目名稱：廣州博濟生物醫藥科技園園區園林綠化改造工程項目(二) 招標編號：KJY-2023003(三) 項目類別：施工工程類(四)項目實施地點：增城經濟技術開發區創立路3號(五) 招標范圍：廣州博濟生物醫藥科技園園區園林綠化工程，按招標圖紙及工程量清單所含內容，包括：綠化場地平整、綠化種植土、綠化種植、綠化成活養護(養護期為竣工驗收后12 個月)、園區路面鋪設、園建等工程。(六)本次招標項目的質量要求：達到國家或行業質量檢驗評定的合格標準。(七)技術要求詳見圖紙及工程量清單。 二、 投標人資格要求1.必須是在中國境內注冊并具有獨立法人資格的合法企業，注冊資本200萬元人民幣及以上，具有獨立承擔民事責任的能力。2.市政公用工程或建筑工程施工總承包叁級以上（含叁級）資質證書，或投標人持有工商行政管理部門核發的經營范圍包含園林綠化工程（含風景園林工程、景觀綠地工程、綠化工程服務）等相關業務的營業執照，并取得城市園林綠化三級資質以上資質。如營業執照中沒有體現經營范圍的，須提供工商部門商事主體信息網站含經營范圍的查詢打印頁。3.有園區園林綠化工程施工經驗，施工項目不少于3項(＊近三年內，提供施工工程合同復印掃描件)。4.本項目不接受聯合體投標。5. 報名時需提供以上證明材料，以郵件方式發送到以下指定郵箱。 三、 報名及資格預審(一) 報名時間：2023年5月12日8：30至2023年5月31日8：30(二) 報名方式：以郵件方式報名(提供營業執照復印件、資質證明復印件、園區綠化施工合同復印件2份或以上)，發送到以下指定郵箱。(三)資格預審：我司根據投標人報名資料進行資格預審，對符合要求的投標人書面回復并確認投標資格。 四、購買招標文件的時間、地點、方式(一) 對符合投標資格的投標人準予參加投標，發放電子標書。(二) 購買招標文件時間：2023年6月6日8：30至2023年6月10日17：30(三) 招標文件工本費：人民幣 200元，售后不退?？山邮茑]購。 五、遞交投標文件時間、投標截止及開標時間、開標地點 (一) 遞交投標文件截止時間：2023年6月20日 14：00前。(二) 開標時間由招標方另行通知。(三) 遞交投標文件地點：廣州增城經濟技術開發區創立路3號博濟科技園6樓。  六、招標單位聯系人及聯系方式:梁生18198960056  林生13924307226 招標郵箱： gzbojizb@gzboji.com 廣州博濟生物醫藥科技園有限公司2023年5月12日 

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博濟醫藥與河北醫科大學第三醫院簽署戰略合作協議

近日，博濟醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“博濟醫藥”）和河北醫科大學第三醫院在河北醫科大學第三醫院門診九樓會議室舉行戰略合作簽約儀式，雙方正式締結戰略合作伙伴關系。根據簽署的戰略合作協議，雙方將致力于聯合開展多中心臨床試驗項目，共享資源、優化流程、加強質量規范，促進項目的良性運作，催生更多優質的新藥研發成果。河北醫科大學第三醫院院長侯志勇，副院長、臨床試驗機構主任陳偉，機構辦主任高振強，博濟醫藥＊＊運營官夏其奎，博濟醫藥＊＊科學家、子公司九泰藥械總經理李強，博濟醫藥監查副總監王湘蓮出席會議。博濟醫藥監查區域經理及駐地人員、河北醫科大學第三醫院相關科室負責人參加了簽約儀式。本次簽約儀式由陳偉主持。會議伊始，侯志勇致歡迎辭。他表示，河北醫科大學第三醫院是一所集臨床、教學、科研一體的三級綜合醫院，擁有骨科、傳染、腎內、神經內科4個重點學科，擁有＊＊＊醫學救援基地、中西醫協同體驗醫院、國家移動技術中心等＊＊＊品牌。醫院全力推進精細化、集約型管理，針對臨床試驗項目，在保證細致規范的審查環節的同時，不斷提升審查速度。希望通過本次簽約，與博濟醫藥強強聯手、共同發展，不斷優化醫院臨床試驗管理體系，進一步加快創新藥研發速度、提升創新藥研究能力，做出更多有意義的臨床試驗項目，造福人類生命健康。李強代表博濟醫藥發表致辭。他表示，河北醫科大學第三醫院有著深厚的歷史發展底蘊和富有鉆研精神的專家團隊，與博濟醫藥20年來誠實守信、專業權威的精神追求不謀而合。博濟醫藥從2002年成立到現在，發生了質的飛躍，更吸引了諸多新藥研發領域的權威專家的加入。目前，博濟醫藥繼續秉持攻堅克難、敢為人先的精神，堅持做更多有創新價值、有意義的項目。期待通過本次簽約，與醫院及機構內眾多國內頂尖級的、對臨床試驗有熱情的專家們建立更為緊密的聯系，開拓更廣闊的合作空間。夏其奎向與會者分享了博濟醫藥及各分子公司的發展歷程和重點項目成果，介紹了博濟醫藥臨床前研究、臨床研究和CDMO孵化器三個板塊的業務模式及團隊情況。他表示，博濟醫藥擁有大量臨床試驗項目、成熟的服務體系和和經驗豐富的核心人員，與河北醫科大學第三醫院共同懷抱著加速創新藥研發、助力人類生命健康的美好愿景。希望通過本次簽約，雙方充分發揮各自優勢，展開更為緊密的合作，實現院企攜手，雙贏發展。陳偉介紹了河北醫科大學第三醫院及臨床試驗機構情況。他說，醫院的臨床試驗機構經過15年的發展，在機構建設、項目管理方面具有一定的經驗。同時，依托醫院的大力支持，在硬件設施、質量管理體系方面不斷進行完善，為確保臨床實驗項目高質量實施提供有力支撐。這次簽約將為雙方長期深入的合作打下堅實的基礎，希望在未來的合作中，雙方優勢互補，互利共贏，完成更多優質項目。隨后，雙方簽定戰略合作協議并為戰略合作中心揭牌，正式締結戰略合作伙伴關系。在會議尾聲，陳偉作總結發言。他表示，河北醫科大學第三醫院要以此次簽約為契機，不負各界期望，以良好的醫療質量和優質的醫療服務，造福百姓健康。預祝河北醫科大學第三醫院與博濟醫藥合作之路越走越寬廣，院企攜手、合作共贏、共創未來。

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博濟醫藥發布2022年度報告

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博濟醫藥發布2023年第一季度財務報告

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