日前,由博濟醫藥全資子公司深圳博瑞承擔建設和運營的福田生物醫藥研發公共服務平臺已完成各項準備工作,正式投入試運營階段。深圳市福田區政府為進一步凝聚、發展生物醫藥產業,打造粵港澳大灣區生物醫藥產業高地的重要舉措,于去年2月引進華南地區*大的生物醫藥CRO企業——博濟醫藥投產建設福田生物醫藥研發公共服務平臺。深圳博瑞相關負責人表示,在福田區政府的指導支持下,博濟醫藥成立深圳博瑞醫藥科技有限公司,高起點規劃設計,新建創新藥研發服務平臺,向全球招聘新藥研發的**專家以提升服務團隊的國際化能力,力爭打造成粵港澳大灣區創新藥研發服務的一體化平臺。 剛種梧桐樹,鳳凰即刻來。作為孵化器的平臺,深圳博瑞福田生物醫藥研發公共服務平臺在建設不到一年時間里,便吸引到了近20家從事藥品研究、器械開發的醫藥科技企業前來落戶。不少入駐企業由海歸團隊創建,部分企業已進入IPO階段,亦有企業完成前期融資并進入快速發展軌道。部分已入駐深圳博瑞福田生物醫藥研發公共服務平臺企業名單(排名不分先后)深圳新聲藥業有限公司深圳真實生物醫藥科技有限公司深圳諾元康生物有限公司永晟健康實業(深圳)有限公司深圳中業達健康科技有限公司康湃醫療科技(深圳)有限公司深圳問問風濕醫療科技有限公司深圳市潤物堂中醫藥科技發展有限公司深圳秦鵬藥物研究有限公司深圳健生生物科技有限公司深圳納米尚科藥業有限公司神微生物制藥(深圳)有限公司新疆全安藥業深圳市杰瑞興科醫藥開發有限公司匯杰佳禾科技(深圳)有限公司深圳博瑞相關負責人表示,公司將依托母公司博濟醫藥管理公共服務平臺,充分利用國際醫藥產業園的核心區位優勢和深圳的政策優勢,積極與政府聯動,為創業、創新的科學家團隊和公司提供專業的服務,共同打造粵港澳大灣區生物醫藥產業新高地。深圳博瑞福田生物醫藥研發公共服務平臺簡介福田生物醫藥研發公共服務平臺位于深圳福田保稅區海虹道1號,地理位置極為優越,緊鄰國家藥監局大灣區分中心(藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心),隔岸相望深港科技創新合作區(香港落馬洲河套區)。入駐平臺的創新企業與天使投資人、風險投資機構***交流,坐享深圳各項創新政策紅利和配套支持。福田生物醫藥研發公共服務平臺主要承接創新藥開發中的藥物化學、合成化學、化學/生物分析(大小分子)、體內外藥理藥效等,將著力打造生物靶標驗證確認、前沿技術引入藥物化學、細胞治療、轉化醫學技術評價藥物療效等領域的特色優勢平臺。
+
2020年12月7日,博濟醫藥正式任命袁智博士為子公司深圳博瑞醫藥科技有限公司(下稱:深圳博瑞醫藥)副總經理。袁智博士將全面負責深圳博瑞醫藥的生物分析和藥代動力學相關業務板塊。袁智博士在生物分析及其應用領域(小/大分子藥物發現和開發)擁有25年以上的工作經驗,熟悉國內和國際生物分析法規,在生物分析、生物樣本處理、實驗室管理等領域具有豐富的實踐經驗。袁智博士于1987年獲得美國俄勒岡大學化學系物理化學博士學位,之后接受了美國梅奧診所(Mayo Clinic, Rochester, Minnesota)實驗室醫學和病理系(Laboratory Medicine and Pathology)的臨床化學正式培訓,包括從事臨床藥物監測(therapeutic drug monitoring)和臨床毒理實驗室中對濫用藥物篩查和確認(drug of abuse screening and confirmation)的生物分析方法開發、驗證和實施等相關工作,并就此開啟了生物分析的職業道路。袁智博士在Mayo Clinic開發、驗證并實施的基于氣相色譜-質譜的巴比妥類藥物篩查/確認的分析方法,能同時對9個巴比妥類藥物進行鑒別、確認和定量分析。該方法在全美參照實驗室(Reference Labs)質量控制項目的檢測評估中表現優異,并因此榮獲1994年美國臨床化學協會(AACC)第46屆年會研究獎和AACC中西部分會頒發的理查德·馬歇爾教育獎。之后,袁智博士在美國明尼蘇達大學藥學院率先開發和改善了對盤尼西林類抗菌素藥物的固相萃取方法,大幅度提高了基于液相色譜的相關分析方法的靈敏度和可靠性。此外,袁智博士還曾在美國PPD和Tandem Labs兩家知名CRO公司從事生物分析方法(主要是液相色譜、液相色譜-質譜聯用等技術)的開發、驗證、實施等相關研究。近年來,袁智博士進一步拓展研究領域,進入了大分子生物分析(LBA)方法和免疫原性(ADA)測試方法的開發與驗證,以支持大分子生物藥的開發。深圳博瑞醫藥總經理王建華博士表示,袁智博士是行業的資深人士,我們很高興能邀請袁智博士加入深圳博瑞,共同推動創新藥研發服務工作。袁智博士豐富的生物分析理論實踐經驗,必將助力深圳博瑞成為大灣區創新藥研發服務領域的一顆明珠。
+
2020年,注定是不平凡的一年。一場突如其來的疫情,使得生命健康再次成為社會焦點,即便諸多行業因疫情陷入停擺,醫藥產業的轉型改革也未曾減速,在變局中謀新局成為了2020*重要的行業共識。集采波及醫療器械再探深水區、醫保目錄再調整、《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等新政相繼出臺……一個個行業重磅事件,帶來的不只是震動,更是深遠影響。這一年,亦是博濟醫藥成立18周年,18年來博濟醫藥不忘初心,矢志不渝,在助力醫藥研發創新的道路上不遺余力,在鞏固創新藥臨床研究發展優勢的同時,為國內外企業提供從新藥研發到國際化申報的一條龍服務,為醫藥行業的國際化創新發展竭盡所能。揮別2020之際,博濟醫藥特此梳理企業年度大事記,且看博濟人乘風破浪,揚帆起航。
+
日前,由博濟醫藥冠名的中國藥科大學第三屆“博濟醫藥”杯大學生創新創業大賽決賽在中國藥科大學江寧校區會議中心二樓學術報告廳隆重舉行。本次大賽以“藥創青春,智享未來”為主題,吸引了中國藥科大學全校各院部共19個團隊參加。中國藥科大學中藥學院黨委副書記林生、教務處處長唐偉方、學生工作處處長杜文清、團委書記張楊彬、發展規劃與學科建設處副處長樊陳琳、工學院副院長黃德春、中藥學院余伯陽教授、博濟醫藥副總經理馬仁強、伯奧科生物醫藥(深圳)有限公司副總經理吳志峰等專家學者出席決賽并擔任評委。賽前,林生發表致辭,他感謝博濟醫藥對創新創業教育事業的支持,同時寄語在場學子積極投身創新創業實踐,敢闖會創,將遠大抱負落實到實際行動中,在踐行偉大中國夢和醫藥強國夢的廣闊舞臺上譜寫人生華章。馬仁強在賽前簡要介紹博濟醫藥近年來的發展概況與公司理念。他表示,通過校企聯合制定的人才培養方案和專業教學計劃,不僅有助于提升學生的學習興趣和專業技能,同時也有助于令學生迅速了解企業的實際情況、產品生產過程和工藝流程,具備較強的職業崗位適應能力,迅速完成角色轉換?!安t藥在未來將與中國藥科大學在人才培養、科技創新等方面建立更有廣度、更有深度的校企合作模式,助力我國新藥事業發展?!彪S后,進入決賽的9個隊伍依次上臺對創業項目進行展示說明,在場評委則根據項目的創新性、團隊情況、商業性和發展前景四個方面進行現場評分。*終,藥韻琉香——中醫藥養生文化創意產品、民族藥青刺尖抗過敏產品研發項目計劃書、一款基于MDS-UPDRS的AI語音和CNN力學平臺的帕金森管理平臺、“抑滋ITCHY”一款針對特應性皮炎的助手APP、基于自組裝的葛根素—阿替洛爾新型超分子口服緩釋制劑的研發、“清脂堂”中藥體質調理與四季保健藥食新風尚、舒視—一款隨時緩解視疲勞的眼鏡扣分獲一、二、三等獎。賽后,余伯陽教授對本次大賽進行了點評。他肯定了參賽選手和獲獎項目的創新創意,也希望觀賽同學向參賽選手和獲獎選手學習,敢于創新、勇于創新,把藥學理論和實際應用結合起來,助力新藥研究事業創新發展。
+
剛剛,國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審批檢查大灣區分中心在深圳市福田區正式掛牌,國家藥監局、CDE相關領導、廣東省藥監局局長江效東、廣東省藥監局副局長嚴振等出席掛牌儀式。上個月,國家市場監管總局等八部委聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業創新集聚發展?!斗桨浮分赋?,大灣區分中心將作為國家藥監局藥品和醫療器械審評中心的派出機構,主要承擔協助國家藥監局藥品和醫療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。
+
12月23日,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌落滬!據上海市政府辦公廳官方微信號“上海發布”稱,藥審、器審兩個分中心旨在進一步深化審評審批制度改革,推進長三角藥品醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展,推動長三角成為全世界*具活力的藥品醫療器械創新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創新研發的新期待。此外,上海市政府與國家藥監局還在掛牌儀式期間簽署合作有協議。根據合作協議,雙方將加強頂層設計,建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系,為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務,將兩個分中心打造為推動長三角區域高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。藥審、器審分中心建設,還不止于此。上個月,國家市場監管總局等八部委聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業創新集聚發展?!斗桨浮分赋?,大灣區分中心將作為國家藥監局藥品和醫療器械審評中心的派出機構,主要承擔協助國家藥監局藥品和醫療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。此次長三角分中心的建立,標志著藥審、器審分中心建設已經上馬,相信在不久的將來,大灣區的分中心亦會緊跟其后,共同為中國的醫療產業創新提供更為全面和完善的服務,加速推動中國的醫療產業創新發展進程。
+