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            重磅!藥審、器審長三角分中心掛牌成立!大灣區分中心建設或將緊隨其后

            12月23日,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌落滬!



            據上海市政府辦公廳官方微信號“上海發布”稱,藥審、器審兩個分中心旨在進一步深化審評審批制度改革,推進長三角藥品醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展,推動長三角成為全世界*具活力的藥品醫療器械創新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創新研發的新期待。


            此外,上海市政府與國家藥監局還在掛牌儀式期間簽署合作有協議。根據合作協議,雙方將加強頂層設計,建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體系,為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務,將兩個分中心打造為推動長三角區域高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。


            藥審、器審分中心建設,還不止于此。


            上個月,國家市場監管總局等八部委聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業創新集聚發展。


            《方案》指出,大灣區分中心將作為國家藥監局藥品和醫療器械審評中心的派出機構,主要承擔協助國家藥監局藥品和醫療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。

            此次長三角分中心的建立,標志著藥審、器審分中心建設已經上馬,相信在不久的將來,大灣區的分中心亦會緊跟其后,共同為中國的醫療產業創新提供更為全面和完善的服務,加速推動中國的醫療產業創新發展進程。


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