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            重磅!藥審、器審大灣區分中心今日在深掛牌!

            剛剛,國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審批檢查大灣區分中心在深圳市福田區正式掛牌,國家藥監局、CDE相關領導、廣東省藥監局局長江效東、廣東省藥監局副局長嚴振等出席掛牌儀式。



            上個月,國家市場監管總局等八部委聯合印發了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區生物醫藥產業創新集聚發展。


            《方案》指出,大灣區分中心將作為國家藥監局藥品和醫療器械審評中心的派出機構,主要承擔協助國家藥監局藥品和醫療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。


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