昨日(8月10日),由博濟醫藥提供全程CRO服務的NCO-48F膠囊Ia期臨床研究(簡稱“NCO-48F項目”)順利完成全部受試者出組。
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? ? 值得一提的是,該項目于今年5月上旬啟動首例受試者入組,在3個月時間里,就完成了60例受試者出組,體現了博濟醫藥超高的工作效率。
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? ? ? NCO-48F項目是由豐誠集團申報的化學藥物1類新藥,其Ia期臨床研究在南方醫科大學南方醫院開展,由博濟醫藥提供全程CRO服務。
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? ? ? 目前,NCO-48F項目已按方案計劃完成單次給藥及食物影響試驗,全部受試者完成出組,這意味著該項目即將進入數據清理及統計分析的收尾階段。根據已有數據觀察,項目安全性、耐受性良好,可以順利進行后續的臨床研究。
? ? ?博濟醫藥相關負責人表示,NCO-48F項目I期臨床研究各項相關進展順利,預計將于9月份完成統計分析工作。在后續研究中,博濟醫藥將與各方繼續保持積極配合和緊密對接,助力NCO-48F項目取得更大進展,造福人類生命健康。
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關于博濟醫藥 臨床研究服務:
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博濟醫藥擁有一支規模龐大、專業成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫學、項目管理、監查、稽查、數據管理和統計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫藥服務的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗,服務項目涵蓋臨床研究各個領域,在腫瘤、肝病、消化等創新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。