臨床協調員CRC
崗位職責:
1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告,確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。
2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等,符合GCP檔案管理要求及保密要求,并易于檢索。
3.協助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;確保入組進度、訪視及時、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當下的基本水平。各項檢查結果完整。
4.協助研究者完成試驗標本處理、保存和運送工作,保證標本處理及時、保存完好、運送安全。
5.協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數,包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;妥善保存藥物、正確分發,記錄完整及時準確。
6.在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫學判斷的除外)確保填寫及時準確、數據真實、質疑少、答疑在時限內完成等。
7.協調CRA中心訪視工作,提前準備文檔供CRA監查。文檔完整、準確、提升CRA滿意度。
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)及時記錄且按照要求提交溝通記錄。
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W歷,要求醫學類相關專業,藥師、護士及醫療技師優先考慮,有臨床研究相關經驗者優先考慮。
2.英語四級(??菩柽_到四級同等水平),六級優先。
3.熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件。
4.關注細節、良好的溝通與協調能力、良好的時間管理能力,良好的問題分析與解決能力。
臨床協調經理CRCM
崗位職責:
1.負責管轄區域新員工入職培訓、帶教安排,并跟蹤培訓帶教效果;
2.督導管轄區域內CRC日常工作,保證承接項目的質量與進度;
3.及時發現處理管轄區域內突發事件,重大問題及時上報上級主管;負責管轄區域內單中心項目管理,并協助PM做好多中心項目管理;
4.協助領導對當地醫院的維護與開發,定期拜訪相關職能科室;
5.參與制定與修訂公司規章制度并督導CRC嚴格遵守;
任職資格:
1.誠信,敬業,態度積極主動,具有良好的職業道德;
2.護理學、臨床醫學、臨床藥學或藥學相關專業,本科以上學歷;
3.臨床試驗相關經驗3年以上,接受過系統規范的GCP培訓,有一年以上帶領團隊的管理經驗;
4.英語四級,讀寫流利,聽說能力好;
5.良好的溝通技巧和協調能力;
6.熟練使用常用辦公軟件,包括word/excel和powerpoint等;
臨床研究項目經理PM
工作職責:
1.協助商務部進行項目競標工作;
2.制定項目管理計劃,在項目進行中漸進明細與完善并督促執行;
3.參加申辦方項目會,定期向申辦方匯報進度,并負責申辦方及公司內部溝通協調;
4.定期組織項目會議,控制項目進度,質量保證;
5.負責處理項目中的突發事件和投訴問題;
6.負責項目培訓及日常工作指導;
任職資格:
1.誠信,敬業,態度積極主動,具有良好的職業道德;
2.臨床醫學或藥學專業,本科或碩士學歷;
3.臨床試驗相關經驗3年以上,接受過系統規范的GCP培訓,有國際多中心臨床項目管理經驗者優先;
4.英語六級,讀寫流利,聽說能力好;
5.良好的溝通技巧和協調能力,具有團隊管理能力和經驗;
6.熟練使用常用辦公軟件,包括word,excel和powerpoint等;
商務經理BD
工作職責:
1.負責新客戶及新項目的開發,維護既有客戶和合作伙伴業務關系,拓展業務合作網絡;
2.負責團隊人員管理,工作指導和監督;
3.制定項目報價書,參與項目洽談及競標競價;
4.負責公司商務發展策略、發展計劃及實施方案的制定和執行;
5.組織、策劃、參加公司業務推廣活動,并負責具體實施執行;
6.收集、整理、跟蹤商務信息;
任職資格:
1.誠信、敬業、態度積極主動,具有良好的職業道德;
2.本科以上學歷,英語六級,讀寫流利,聽說能力好;
3.五官端正,儀表大方,良好的辦公禮儀和舉止;
4.出色的溝通技巧和協調能力,具有團隊管理能力和經驗;
熟練使用常用辦公軟件,包括word,excel和powerpoint等;
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